四藥是最早98年首批通過國家GMP認證企業，至今國家GMP檢查22次（2015'~2018'新廠檢查7次）全部通過。新廠已全面投產，質量大提升。

四藥獲美國FDA、歐盟CEP和日本PMDA認定證書。2005年至今FDA檢查 6次，連續四次零483；抗抑郁膠囊劑進入美國市場。通過日本PMDA檢查2次，原料藥及定牌制造復方片劑進入日本市場。奧美拉唑無菌凍干和水針、片劑膠囊及口服液共18只藥品遠銷6個國家及港澳地區。

2015年8月《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》44號文，既是一次接軌國際的契機，也是轉型升級必由之路。四藥積極響應全面部署，將投入3億元完成“20+10”計劃（20個口服固體制劑、10個注射劑）。3年來已完成10個產品藥學和BE試驗，4個已上報，6個即將報出。2019~2021年再用3年時間完成10個固體制劑和10個注射劑一致性評價。確保四藥產品與原研藥質量一致，與品牌藥治療等效。

敬畏生命，秉承“用心制好藥”的理念，四藥接受國家、省市藥監精心指導和嚴格監管，市場三級抽檢30年保持100%合格。質量好口碑得益于質量強國的新時代，讓質量文化根植于心伴于行，成為員工共同的價值觀。

十八大以來6年間，四藥經受了藥品質量和麻藥監管3次大考如下：

一是麻醉藥品零流弊 四藥是國家定點生產麻精藥品重點企業，嚴守法規和特藥崗位全員責任制；嚴控研發、生產、檢驗及貯運全過程；嚴管人防、技防及設施防范措施全到位；嚴格貼劑使用后的回收機制。國家863計劃芬太尼透皮貼劑，四藥首家上市10年零流弊，受到藥監局和公安部肯定。為中美貿易談判爭光，充分體現中國藥監嚴格監管是負責任的政府。

二是基毒雜質零檢出 去年7月EMA和FDA先后公告沙坦類藥物含基因毒性雜質事件。四藥共檢測（儀器GCMS/檢測限0.01ppm）2016'~2019'生產纈沙坦原料藥672批、纈沙坦膠囊及復方片劑60批，均未檢出基因毒性雜質NDMA,NDEA。投產16年來，四藥質保部制訂內控指令，嚴格工藝規程道道把關，纈沙坦及其制劑必須零檢出才能用于生產和出廠放行。

三是空心膠囊零含鉻 四藥使用蘇州優質膠囊30年,堅持每批進廠全檢?！岸灸z囊”事件后，江蘇省局抽檢全省膠囊產品，四藥批批全優列為免檢企業。因出口美國抗憂郁膠囊，FDA對四藥現場檢查無483通過。好藥要用好膠囊，省名牌產品奧克?膠囊、纈克?膠囊市場美譽度和競爭力不斷提升。

抓住發展機遇，三次大考“三個零”，得益于改革開放的好政策。競爭再激烈也不為一己私利所動搖，堅持質量第一、守法遵規是四藥人初心。

四藥發展就是靠創新，靠人才，靠市場。擁有自主發明專利83項，完成國家863計劃和科技攻關項目8項，獲江蘇省、上海市科技進步獎5項?！犊垢哐獕荷程诡愃幬锞G色制造產業化》2015年榮獲國家科技進步二等獎。

2017年10月中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》是全國制藥行業深化改革加快發展創新的指路明燈。

四藥專注消化類、心血管類、呼吸類、麻醉精神藥品及?？扑?、老年藥等新藥研發。在研新品20只，其中1類新藥2只正在攻關，8只產品即將申報，7只產品臨床中。四藥10年攻關獨家上市多力姆?片、安列克?針被評為中國十大處方藥重磅新品，填補藥品短缺，滿足每年300萬患者的臨床需求。去年獲激素類新藥注射劑生產批件，今年已投產上市。

大力推進供給側結構性改革，四藥已與歐美日本等跨國公司開展創新合作6項。與以色列PRC公司合作研發診斷試劑P1臨床前研究已完成，下半年將在中以創新園建立研究所，推進項目產業化。同時正尋求與以色列開展創新藥、新劑型的合作項目。

四藥取得的成績，得益于改革創新的大環境，離不開黨和政府的大力關懷。我們將貫徹習總書記視察制藥企業時的諄諄教導，認真履行社會責任，努力做一個讓患者、供應商和員工滿意，讓監管者和政府部門放心的企業。牢固確立新時代的質量觀，不忘初心，牢記使命，為健康中國用心制好藥！勵精圖治，咬定目標使勁干！堅持創新轉型，實實在在、心無旁騖做實業，為發展生物制藥產業貢獻一份力量。向著高質量發展堅定前行，種好幸福樹，建設明星城。